製薬工場

製薬工場では、高純度な溶剤や医薬品成分の精製が不可欠です。適切な蒸留技術を活用することで、品質向上やコスト削減、環境負荷の低減を実現できます。本記事では、製薬プロセスでの蒸留技術の活用例を交えながら、受託蒸留サービスの選び方について解説します。

製薬工場で求められる
溶剤蒸留の役割

品質管理と溶剤リサイクルの
課題と対応策

製薬業界向けに溶剤や医薬品成分を供給する企業は、純度の安定性、不純物の管理、コスト最適化といった課題に直面しています。医薬品製造では、微量の不純物でも品質や有効性に影響を与えるため、高純度の溶剤を安定的に供給することが不可欠です。また、製造コストの抑制や環境負荷低減の観点から、使用済み溶剤のリサイクルや効率的な精製プロセスの導入も求められています。

こうした課題を解決するために、蒸留技術が不可欠です。高度な蒸留技術を活用することで、不純物や水分を効果的に除去しながら、品質を確保しつつコスト削減が可能になります。また、排出される産業廃棄物を最小限に抑えることで、環境負荷の低減と持続可能な生産体制の確立にも寄与します。

製薬工場で用いられる
蒸留技術と適用事例

医薬品製造に適した高精度分離

医薬品の製造過程では、活性成分の精製や不純物の除去のために蒸留技術が広く活用されています。たとえば、ホルモン製剤やビタミン製剤、ワクチンなどの生産では、原料から熱に弱い成分を抽出しつつ、高純度を維持する必要があります。そのため、高真空蒸留や分留技術などの精密な分離が不可欠です。

また、国際規格や各国の規制当局（FDA、EMAなど）への対応を考慮し、製品内の不純物量を厳格に管理する必要があります。適切な蒸留技術を選ぶことで、規制基準をクリアし、安定した品質を維持することが可能です。

代表的な蒸留技術と実用事例

製薬工場で用いられる蒸留方法に対応する企業リスト

2025年1月15日時点、Googleで「受託蒸留」と検索し、ヒットした64社の中から、受託蒸留を行っている会社のみ27社をピックアップしました。その中から、「製薬工場」で使われる減圧蒸留、高真空蒸留、分留の設備を保持している会社をすべて掲載しています。

中国精油

中国精油の会社概要

ヨーユーラボ

ヨーユーラボの会社概要

ネオケミカル

ネオケミカルの会社概要

三星化学研究所

三星化学研究所の会社概要

ジャパンケミカルリサーチ

ジャパンケミカルリサーチの会社概要

八代

八代の会社概要

交洋ファインケミカル

交洋ファインケミカルの会社概要

受託蒸留サービスを
活用するメリット

内製と外注（受託蒸留）の比較

受託蒸留を活用するか、自社設備で処理するかは、コスト・設備投資・品質管理の観点から判断する必要があります。

受託蒸留会社を選ぶ際の
チェックポイント

GMP対応や品質管理体制の
確認が重要

製薬業界では、医薬品の安全性と品質を確保するため、厳格な品質管理体制が求められます。特に、GMP（適正製造基準）に準拠した設備・プロセスが整っているかは、受託蒸留会社を選定する際の重要なポイントになります。

また、対応可能な溶剤の種類、試作から量産規模までの対応、コスト・納期の柔軟性も考慮すべき要素です。たとえば、製薬工場では溶剤の純度管理が極めて厳格に管理されるため、不純物混入リスクを最小限に抑えた蒸留技術が求められます。

さらに、生産スケールの拡張性も重要です。試作段階から商業生産まで一貫して対応できる受託先を選ぶことで、スムーズな生産移行が可能になります。このようなポイントを踏まえ、受託蒸留会社を選定する際には、以下の要素を検討しましょう。

• 対応可能な溶剤の種類（有機溶剤、溶剤リサイクルの可否）
• GMP（適正製造基準）の対応状況（設備、プロセス、記録管理など）
• 品質管理体制（不純物管理や成分分析のノウハウ、バリデーションの実施状況）
• 生産スケールの柔軟性（試作レベルから量産規模まで対応できるか）
• 納期・コストパフォーマンス（継続的な生産計画に合わせた融通が利くか）

編集チームまとめ

工場に合った受託蒸留サービスで
品質向上と環境対策が実現

製薬業界では、使用する溶剤の純度が製品の品質を大きく左右します。蒸留技術の選定と適切な受託蒸留サービスの活用により、不純物の混入を防ぎながらコスト削減や環境負荷低減を実現できます。

当メディアでは、温度管理や溶剤の再生、脱酸・脱臭処理など蒸留精製の目的や蒸留したい材料の特性に合わせて選べる受託蒸留会社3社を紹介しています。各社の強みや対応分野をチェックし、自社の要件に合った蒸留のパートナー選びの参考にしてください。